Publicado em 28 set 2019
Controlled Trial of Budesonide–Formoterol as Needed for Mild Asthma
Título do Estudo
Controlled Trial of Budesonide–Formoterol as Needed for Mild Asthma
Fonte
New England Journal of Medicine 2019; 380:2020-2030.
Desenho do Estudo
Estudo duplo cego, controlado, randomizado conduzido por 52 semanas. 668 pacientes foram divididos aleatoriamente em um dos três grupos de tratamento: albuterol usado conforme necessidade para controle da asma (grupo albuterol), budesonida regular + albuterol, conforme necessidade (grupo manutenção com budesonida) ou budesonida + formoterol, conforme necessidade (grupo budesonida – formoterol).
O desfecho primário foi a taxa anual de exacerbações da asma. Desfechos secundários foram: número de exacerbações, número de exacerbações graves e tempo até a primeira exacerbação.
Mensagens do Artigo
1. O uso da budesonida–formoterol conforme necessidade foi superior ao albuterol conforme necessidade para prevenção das exacerbações nos pacientes com asma leve.
2. O tempo para primeira exacerbação foi maior no grupo budesonida-formoterol, em comparação com grupo albuterol.
3. O número de exacerbações graves foi menor no grupo budesonida-formoterol que no grupo albuterol e grupo manutenção com budesonida.
Limitações do Estudo
– Não foram incluídos pacientes maiores que 75 anos
– Os pacientes receberam visitais médicas com maior frequência que na prática.
– Os desfechos secundários não foram ajustados para a multiplicidade de análises e não devem ser usados para inferir efeitos definitivos do tratamento.
Dra. Mariana Carneiro Lopes
