Publicado em 23 jan 2021
Accuracy of Xpert Ultra in Diagnosis of Pulmonary Tuberculosis among Children in Uganda: a Substudy from the SHINE Trial
Título do Estudo
Accuracy of Xpert Ultra in Diagnosis of Pulmonary Tuberculosis among Children in Uganda: a Substudy from the SHINE Trial
Fonte
Ssengooba W, Iragena JDD, Nakiyingi L, Mujumbi S, Wobudeya E, Mboizi R, Boulware D, Meya DB, Choo L, Crook AM, Lebeau K, Joloba M, Demers A-M, Cresswell FV, Gibb DM. 2020. J Clin Microbiol 58:e00410-20. https://doi.org/10 .1128/JCM.00410-20.
Resumo do Artigo
Neste estudo de sub-grupo, foi avaliada a precisão diagnóstica de Xpert MTB/RIF Ultra (Ultra) em comparação com outros testes microbiológicos, usando amostras de crianças de Uganda incluídas no ensaio SHINE. O estudo SHINE representa um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia de um tratamento de menor duração em 1.204 crianças com tuberculose na África e na Índia. As amostras foram testadas com o ensaio Xpert MTB/RIF (Xpert), Xpert MTB/RIF Ultra (Ultra) e com as culturas Lowenstein-Jensen (LJ) e no meio de crescimento micobacteriano líquido (MGIT). O objetivo foi estimar a sensibilidade do Xpert e do Ultra em relação aos outros métodos. De 398 crianças, 353 (89%) tinha resultados de cultura, Xpert e Ultra. A idade mediana foi de 2,8 anos; 8,5% (30/353) foram infectados pelo HIV e 54,4% (192/353) eram do sexo masculino. Dos 353, 31(9%) foram positivos pela cultura LJ e/ou MGIT, 36 (10%) por Ultra e 16 (5%) por Xpert. Entre as crianças rastreadas com tuberculose em Uganda, o Ultra apresentou maior sensibilidade do que o Xpert. Isso representa um avanço importante para uma condição que representa um desafio diagnóstico há décadas.
Importância do Tema
Por meio de um modelo matemático, estima-se que até 96% dos óbitos pediátricos relacionados à tuberculose possam ocorrer em crianças que não recebem adequado tratamento antituberculose, destacando-se a importância de um diagnóstico precoce e preciso. A tuberculose infantil apresenta desafios diagnósticos significativos principalmente devido a sua característica paucibacilífera, requerendo um teste mais sensível. Ainda há uma escassez de dados avaliando o desempenho do Ultra na infância no diagnóstico da tuberculose. O estudo mostrou que a realização do Ultra seguida pela cultura líquida pelo MGIT identificou 95% (49/50) de casos de tuberculose pediátrica, o que valoriza o meio líquido sobre a cultura sólida no diagnóstico de tuberculose pediátrica. Por outro lado, considerando-se que a cultura é cara e lenta, podendo ser propensa à contaminação, e nem sempre está prontamente disponível, a disponibilidade de um teste molecular, que pode ser realizado no próprio local de atendimento, altamente sensível pode permitir um diagnóstico mais rápido de tuberculose, além do auxílio na suspeita de resistência a medicamentos.
Limitações
Houve um número surpreendentemente alto de amostras positivas apenas pelo Ultra (n=17), sendo possível que amostras positivas apenas pelo Ultra tenham tido uma carga bacilar muito baixa para serem detectáveis por Xpert e igualmente para cultura. Por outro lado, pode-se considerar que estas amostras positivas apenas pelo Ultra sejam resultados falsos-positivos. Embora não existam dados sobre a duração da positividade do Ultra em crianças, neste estudo, reforçamos que a mediana da idade das crianças foi de 2,8 anos e nenhuma das crianças com apenas o Ultra positivo tinha diagnóstico prévio ou tratamento anterior de tuberculose. A possibilidade de resultados falso-positivos seria mais plausível para crianças assintomáticas ou de áreas de baixa prevalência.
Dra. Ana Alice Parente
