Publicado em 10 jul 2021
The Effect of Low Dose Corticosteroids and Theophylline on the Risk of Acute Exacerbations of COPD. The TASCS Randomised Controlled Trial
Título do Estudo
The Effect of Low Dose Corticosteroids and Theophylline on the Risk of Acute Exacerbations of COPD. The TASCS Randomised Controlled Trial
Fonte
The European Respiratory Journal 01 June 2021; volume 57, issue 6
Introdução
A maior incidência de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) ocorre em países de renda média baixa. Medicamentos orais de baixo custo, se eficazes, podem permitir tratamento acessível para DPOC.
Métodos
Estudo randomizado, de 3 braços, duplo-cego, duplo simulado, controlado por placebo conduzido em 37 centros na China. Pacientes sintomáticos com DPOC moderada / muito grave foram randomizados: 1: 1: 1 para dose baixa (LD) teofilina 100mg bd + prednisona 5mg uma vez ao dia; LD teofilina 100 mg bd + placebo uma vez ao dia; ou placebo bd + placebo uma vez ao dia por 48 semanas. O desfecho primário foi a taxa de exacerbação anual. Desfechos secundários foram hospitalizações, FEV1, SGRQ e pontuação CAT.
Resultados
LD teofilina sozinha ou em combinação com prednisona não reduziu a taxa de exacerbações ou desfechos secundários clinicamente importantes em comparação com o placebo.
Limitação do Estudo
Houve uma taxa de abandono de 26%.
Muitos dos pacientes neste estudo eram de cidades rurais da China localizadas a uma distância significativa dos principais centros e alguns pacientes viajaram 2-3 horas para chegar ao centro de estudo. Como resultado, exacerbações graves que requerem corticosteroides orais e / ou antibióticos foram frequentemente identificadas por internações hospitalares e a proporção de exacerbações hospitalizadas é relativamente alta em comparação com algumas outras populações de DPOC de outros estudos.
Por outro lado, uma proporção de exacerbações mais leves não foram diagnosticadas, tratadas ou registradas, o que certamente subestima a verdadeira taxa de exacerbação na população do estudo.
Dr Alexandre Ciminelli Malizia
