Publicado em 31 jul 2021
A Randomized, Noninferiority Trial Comparing ICS + LABA with ICS + LABA + LAMA in Asthma-COPD Overlap (ACO) Treatment: The ACO Treatment with Optimal Medications (ATOMIC) Study
Título do Estudo
A Randomized, Noninferiority Trial Comparing ICS + LABA with ICS + LABA + LAMA in Asthma-COPD Overlap (ACO) Treatment: The ACO Treatment with Optimal Medications (ATOMIC) Study
Fonte
The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice – Volume 9, Issue 3, March 2021, Pages 1304-1311.e2 – https://doi.org/10.1016/j.jaip.2020.09.066
Introdução
A sobreposição de asma com DPOC (ACO) é comum na prática, afetando 15% a 20% dos pacientes com doenças das vias aéreas. Pacientes com ACO apresentam maior hiperresponsividade brônquica do que os pacientes DPOC ou asma isolada, exacerbações frequentes e baixo controle de sintomas.
Métodos
Ensaio clínico multicêntrico, de 48 semanas, randomizado.
No total, 303 pacientes com 149 deles recebendo ICS + LABA + LAMA.
Os pacientes incluídos eram adultos com mais de 18 anos anos diagnosticados com ACO pelo menos 1 ano antes do estudo.
ACO foi definido com base nos critérios, como: resposta positiva ao broncodilatador ou resultado positivo do teste de provocação brônquica e VEF1/CVF < 0,7 no início do estudo e mantida por
pelo menos 3 meses, apesar da terapia apropriada.
Participaram os que faziam uso de doses moderadas e altas de corticoide inalatório.
Desfecho primário foi o momento da primeira exacerbação definida como visita a emergência ou ambulatorial inesperada; internação; uso de corticoide sistêmico; diminuição no VEF1 maior que 20%; medicação de resgate mais de 8 vezes por dia por 2 dias consecutivos; sintomas noturnos por 2 consecutivos dias; Pontuação do Teste de Controle da Asma < 20; julgamento clínico de exacerbação.
Desfechos secundários incluíram mudanças no VEF1, CVF, relação VEF1/CVF, controle da asma, contagem de eosinófilos no sangue e óxido nítrico exalado.
Diferentes tipos de ICS+LABA foram usados mas com doses equivalentes de budesonida para análise.
Como na Coréia apenas tiotrópio estava disponível para tratar pacientes com asma, o Spiriva Respimat foi usado como LAMA.
Resultados
Não houve diferença significativa em relação ao tempo da primeira exacerbação ou controle da asma.
A contagem de leucócitos, eosinófilos no sangue e no escarro, IgE total sérico, óxido nítrico exalado foi semelhante entre os grupos.
Entretanto, os pacientes tratados com ICS + LABA + LAMA apresentaram melhora significativa do
VEF1 e CVF após 1 ano.
Este estudo validou a abordagem atual. Não está claro se o tratamento com ICS +LABA+LAMA reduz o tempo até a primeira exacerbação; no entanto, é óbvio que o LAMA melhorou a função pulmonar em ACO.
Limitação do Estudo
ACO ainda não é um fenótipo claramente definido sendo difícil projetar um estudo investigando abordagens terapêuticas para a doença.
Além disso, este estudo foi conduzido como um estudo aberto e portanto, interpretações de resultados requerem atenção.
Fora isso, tempo de estudo de apenas 48 semanas também é um fator limitante.
Dra Gisele Reis
