Publicado em 25 set 2021
Effectiveness of Covid 19 Vacines against the B.1.617.2 (Delta) Variant
Título do Estudo
Effectiveness of Covid 19 Vacines against the B.1.617.2 (Delta) Variant
Fonte
NEJM.org published on July 21, 2012.
Introdução
A variante B.1.617.2(Delta),contribui para o aumento de casos na India e agora foi detectada em todo mundo. A eficacia das vacinas BNT162b2(Pfeizer) e ChAdOx1n.
Astra Zeneca, contra esta variante não está clara.
Métodos
Desenho de caso controle com teste negativo para estimar a eficácia pela variante Delta ou cepa predominante. As variantes foram dentificadas com sequenciamento com base no status do gene Spike(S).
Resultados
A eficácia de após uma dose de vacina foi notavelmente menor entre as pessoas com variante Alfa(30,7%)-intervalo de confiança 95% ,do que aquelas com variante Delta(48,7%) IC 95%.
Os resultados foram semelhantes para ambas as vacinas.
Com a vacina BNT162b2 a eficacica de duas doses foi de 93,7% entre as pessoas com variante Alfa e 88% (IC 95%) entre aquelas com variante Delta.
Com a vacina ChAdOx1n (Astra Zeneca) a eficácia de duas doses foi de 74,5% entre aqueles com variante Alfa e 67%(IC 95%) entre aqueles com variante delta.
Conclusão
Apenas diferenças modestas na eficácia da vacina contra variante Delta, em comparação com Alfa após duas doses de vacinas.
A diferença absoluta foram maiores após o recebimento da primeira dose.
Isto reforça a importância de completar as doses.
Houve aumento de casos na India,com nova variante B.1.617 (delta), em Dezembro de 2020.
Em Maio de 2021, foi detectada em 43 países em 6 continentes.
No Reino Unido a vacinação foi inicialmente programada para grupos prioritários(idosos), trabalhadores da saude-a imunização foi feita com intervalo de 12 semanas, para aumentar o numero de pessoas vulneráveis recebendo a primeira dose ,no contexto de limitação de vacinas.
A variante Delta é caracterizada pela mutação da proteína de pico. Varias dessas mutações podem afetar a resposta imunológica. Os dados sobre a eficácia das vacinas COVID 19 contra os resultados clínicos foram limitados.
O estudo foi feito para estimar a eficácia das vacinas Pfizer e Astra Zeneca, contra doença sintomática causada pela variante Delta.
Fonte de Dados
Status de vacinação- Recebimento de 1 dose de vacina entre pessoas que tiveram inicio dos sintomas ocorrendo 21 dias ou mais ,após o recebimento da primeira dose ate o dia da segunda dose ser recebida, com recebimento da segunda dose entre pessoas que tiveram o inicio dos sintomas 14 dias ou mais após o recebimento da segunda dose.
Teste SARS CoV 2 Dados restritos a pessoas que relataram sintomas,e apenas as pessoas que se submeteram a teste dentro de 10 dias apos o inicio dos sintomas.
Identificação da variante- Sequenciamento do genoma inteiro foi usado.
O status do gene Spike PCR foi usado como segunda abordagem usada os labaratorios usaram 3 alvos genéticos: pico (S);nucleocapsideo(N) e quadro de leitura aberto 1ab.
A variante delta estava 72.2% das amostras de abril e em 93% em maio.
Covariaveis
Idade, sexo, índice de privações múltiplas, raça ou grupo étnico, lar de idosos, histórico de viagens ao exterior, região geográfica, status de trabalhador de saúde e status de extremamente variável.
Análise Estatística
Regressão logística foi uasa para estimar as chances de ter um caso sintomático COVID 19, confirmado por pCR enter pessoas vacinadas em comparação com não vacinadas (controle).
Resultados
Ao longo do estudo 38512 testes sequenciados.
Analise que estudou pessoas com 16 anos ou mais, que apresentavam COVID 19 sintomático causado pelas variantes alfa ou delta, que haviam sido vacinadas com Pfeizer ou Asta Zeneca, 19109 casos foram incluídos.A variante alfa foi detecada em14837 amostras e variante delta em 4.272 amostras.
Características Descritivas
As principais características da variante delta incluíam uma proporção maior de pessoas com viagens ao exterior.
Uma proporção maior de pessos com caos nas semanas mais recentes; proporção de pessoas do Noroeste, Londres ou leste da Inglaterra; proporção maios de pessoas pertencentes a grupos étnicos indianos ou asiáticos.
Estimativa da Eficácia das Vacinas
A eficácia foi notavelmente menor após a primeira dose da vacina com pessoas cam variante delta (30,7% – IC 95%) do que aquelas com variante alfa (48.7%-IC 95%).
Os resultados para primeira dose foram semelhantes para ambas as vacinas, com diferença absoluta na eficácia da delta coma alfa de 11,9 pontos percentuais para Pfeizer e 18,7% para Astra Zeneca.
A diferença da eficácia foi muito menor entre as pessoas que receberam segunda dose a eficácia das duas vacinas da Astra Zeneca foi menor que a Pfeizer. No entanto, com a vacina Astra Zeneca a diferença de eficácia entre Alfa e Delta foi pequena 74,5%(IC 95%) e 67% (IC 95%) respectivamente.
Discussão
Houve pequena diferença absoluta na eficácia da vacina com doença sintomática com variante delta em comparação com alfa.
No entanto, as diferenças na eficácia das vacinas após as duas doses foram pequenas.
Na analise de caso controle a eficácia contra doença sintomática com delta foi aproximadamente 36% dose única Pfeizer e 30% Astra Zeneca,e aproximadamente 88% com duas doses da Pfeizer e apeoximadamente 67% com duas doses da Astra Zeneca.
Estudos na India rekatou que a vacinaB9V152(covaxin) foi capaz de neutralizar a variante linhagem B.1.617 o estudo mostrou varias limitações e devem ser interpretados com cautela. A baixa sensibilidade ou especificidade do teste PCR pose resultar na classificação incorreta de casos e controle.
Tambem pode afetar uma variante mais que a outra,embora possa afetar mais a alfa que a delta.
Tambem pode haver diferença entre as populações que receberam a vacina.
Alem disso,a analise foi feita com suposição de que qualquer confusao residual no projeto de caso controle com teste negativo afetaria as duas estimativas de eficácia da vacina igualmente ou pelos menos não influenciaria a odds ratio.
Questões
A eficácia das vacinas está diminuindo com surgimento de novas variantes.
Ainda há grande controvérsia sobre a efetividade das vacinas contra a Variante Delta países com alto índice de vacinação, estão tendo um grande aumento de casos com a variante Delta- p.ex Israel.
Estudo da Clínica Mayo mostrou eficácia de 42% oara Pfeizer e 76% para Moderna mas a maioria dos pacientes deste estudo tinham mais que 50 anos, e isto pode ser responsável pela diminuição da eficácia, ao contrário deste estudo, onde a maioria tinha menos que 50 anos.
Alem disso têm se verificado também a diminuição da eficácia com tempo e isto tem levado os países a iniciar a terceira dose para grupos de risco.
Dra. Selma Varela
