A Randomized, Noninferiority Trial Comparing ICS + LABA with ICS + LABA + LAMA in Asthma-COPD Overlap (ACO) Treatment: The ACO Treatment with Optimal Medications (ATOMIC) Study

Sociedade de Pneumologia e Tisiologia do Estado do Rio de Janeiro

Profissionais de Saúde

Publicado em 31 jul 2021

A Randomized, Noninferiority Trial Comparing ICS + LABA with ICS + LABA + LAMA in Asthma-COPD Overlap (ACO) Treatment: The ACO Treatment with Optimal Medications (ATOMIC) Study


Título do Estudo


A Randomized, Noninferiority Trial Comparing ICS + LABA with ICS + LABA + LAMA in Asthma-COPD Overlap (ACO) Treatment: The ACO Treatment with Optimal Medications (ATOMIC) Study

 

Fonte


The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice – Volume 9, Issue 3, March 2021, Pages 1304-1311.e2 – https://doi.org/10.1016/j.jaip.2020.09.066

 

Introdução


A sobreposição de asma com DPOC (ACO) é comum na prática, afetando 15% a 20% dos pacientes com doenças das vias aéreas. Pacientes com ACO apresentam maior hiperresponsividade brônquica do que os pacientes DPOC ou asma isolada, exacerbações frequentes e baixo controle de sintomas.

 

Métodos


Ensaio clínico multicêntrico, de 48 semanas, randomizado.

No total, 303 pacientes com 149 deles recebendo ICS + LABA + LAMA.

Os pacientes incluídos eram adultos com mais de 18 anos anos diagnosticados com ACO pelo menos 1 ano antes do estudo.
ACO foi definido com base nos critérios, como: resposta positiva ao broncodilatador ou resultado positivo do teste de provocação brônquica e VEF1/CVF < 0,7 no início do estudo e mantida por
pelo menos 3 meses, apesar da terapia apropriada.

Participaram os que faziam uso de doses moderadas e altas de corticoide inalatório.

Desfecho primário foi o momento da primeira exacerbação definida como visita a emergência ou ambulatorial inesperada; internação; uso de corticoide sistêmico; diminuição no VEF1 maior que 20%; medicação de resgate mais de 8 vezes por dia por 2 dias consecutivos; sintomas noturnos por 2 consecutivos dias; Pontuação do Teste de Controle da Asma < 20;  julgamento clínico de exacerbação.

Desfechos secundários incluíram mudanças no VEF1, CVF, relação VEF1/CVF, controle da asma, contagem de eosinófilos no sangue e óxido nítrico exalado.

Diferentes tipos de ICS+LABA foram usados mas com doses equivalentes de budesonida para análise.

Como na Coréia apenas tiotrópio estava disponível para tratar pacientes com asma, o Spiriva Respimat foi usado como LAMA.

 

Resultados


Não houve diferença significativa em relação ao tempo da primeira exacerbação ou controle da asma.

A contagem de leucócitos, eosinófilos no sangue e no escarro, IgE total sérico, óxido nítrico exalado foi semelhante entre os grupos.

Entretanto, os pacientes tratados com ICS + LABA + LAMA apresentaram melhora significativa do
VEF1 e CVF após 1 ano.

Este estudo validou a abordagem atual. Não está claro se o tratamento com ICS +LABA+LAMA reduz o tempo até a primeira exacerbação; no entanto, é óbvio que o LAMA melhorou a função pulmonar em ACO.

 

Limitação do Estudo


ACO ainda não é um fenótipo claramente definido sendo difícil projetar um estudo investigando abordagens terapêuticas para a doença.

Além disso, este estudo foi conduzido como um estudo aberto e portanto, interpretações de resultados requerem atenção.

Fora isso, tempo de estudo de apenas 48 semanas também é um fator limitante.

 

Dra Gisele Reis

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