Publicado em 5 jan 2019
As-Needed Budesonide–Formoterol versus Maintenance Budesonide in Mild Asthma
Título do Estudo
As-Needed Budesonide–Formoterol versus Maintenance Budesonide in Mild Asthma
Fonte
New England Journal of Medicine 2018. May 17;378(20):1877-1887.
Desenho do Estudo
– Estudo multicêntrico, duplo-cego com duração de 52 semanas em 4.176 pacientes com idade igual ou superior a 12 anos, portadores de asma leve e elegíveis para o tratamento regular com corticosteroides inalatórios.
– Os pacientes foram randomizados em dois grupos: grupo (1), com 2.089 pacientes, em uso de placebo a cada 12 horas, além da combinação budesonida com formoterol (200mcg de budesonida + 6mcg de formoterol) como droga de resgate; e grupo (2), com 2.087 pacientes em uso de budesonida (200mcg) regular a cada 12h, além de terbutalina (0,5mg) como medicamento de resgate.
– Foram avaliadas as taxas de exacerbação e os sintomas (escore ACQ) entre os dois grupos.
Mensagens do Artigo
– A combinação formoterol-budesonida utilizado como resgate não foi inferior à terapia de manutenção com budesonida no caso de exacerbações severas.
– A dose média diária de corticoide inalatório foi menor no grupo formoterol-budesonida (66mcg), quando comparado ao grupo de uso contínuo de budesonida (267mcg).
– O período até a primeira exacerbação foi semelhante entre os dois grupos (hazard ratio, 0.96; 95% CI, 0.78 to 1.17).
– As alterações no escore ACQ foi mais favorável ao grupo de terapia de manutenção com a budesonida.
Limitações do Estudo
– A ausência da definição da fenotipagem com a medição de marcadores de inflamação, como a fração de óxido nítrico exalado óxido (Feno), poderia ter revelado (e/ou justificado) diferenças nos resultados entre os grupos estudados.
Dr. Marcos César Santos de Castro
