Publicado em 22 dez 2018
Determinants of Response to Roflumilast in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Pooled Analysis of Two Randomized Trials
Título do Estudo
Determinants of Response to Roflumilast in Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Pooled Analysis of Two Randomized Trials
Fonte
American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. 2018 Nov 15;198(10):1268-1278
Desenho do Estudo
Análise agrupada e predefinida de dois estudos multicêntricos, duplo-cegos, randomizados e placebo controlados (REACT e RE2SPOND) previamente publicados. O desfecho primário foi exacerbação moderada ou grave por paciente, por ano.
Mensagens do Artigo
– Roflumilaste mostrou benefício nos pacientes com história prévia de duas ou mais exacerbações no último ano (especialmente naqueles com exacerbação grave);
– A presença de eosinofilia periférica > 150 cels/ml (notadamente >300 cels/ml) foi um marcador de melhor resposta ao Roflumilaste;
– Neste ensaio, ser do sexo feminino e mais jovem (< 65 anos); sem antecedente de hospitalização; ter menos de duas exacerbações no ano anterior; peso corporal inferior a 60 kg; e uma contagem de eosinófilos inferior a 150 cels/ml foram associados com nenhum benefício significativo da administração da droga.
Limitações do Estudo
– Uma limitação de ambos os ensaios é a maior taxa de abandono no braço de roflumilaste do que no braço do placebo, o que poderia diminuir o número de pacientes em risco de exacerbação no grupo de tratamento.
– Não foi informado o comportamento da contagem de eosinófilos após o início do roflumilaste para se buscar relação entre uma queda na contagem (se ocorreu) e a taxa de exacerbação.
– Não há dados em relação à melhora ou não da função pulmonar nos pacientes que se beneficiaram do roflumilaste.
Dr. Thiago Mafort
