Publicado em 27 ago 2022
Fluticasone-Based versus Budesonide-Based Triple Therapies in COPD: Real-World Comparative Effectiveness and Safety
Título do Estudo
Fluticasone-Based versus Budesonide-Based Triple Therapies in COPD: Real-World Comparative Effectiveness and Safety
Fonte
Samy Suissa Sophie Dell’Aniello Pierre Ernst
Pages 109-117 | Received 29 Oct 2021, Accepted 22 Jan 2022, Published online: 06 Apr 2022
DPOC: JOURNAL OF CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE2022,VOL.19,NÃO.1,109-117
https://doi.org/10.1080/15412555.2022.2035705
Sumário
A terapia tripla para doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é recomendada para alguns pacientes, mas os corticosteroides inalatórios (ICS) podem diferir em eficácia e segurança. Comparamos a terapia tripla à base de budesonida e à base de fluticasona administrada em dois inaladores sobre a incidência de exacerbação, mortalidade e pneumonia grave, usando uma abordagem de estudo observacional. Identificamos uma coorte de pacientes com DPOC, novos usuários de terapia tripla administrada em dois inaladores durante 2002-2018, com 50 anos ou mais, do banco de dados CPRD do Reino Unido, e acompanhados por um ano. A razão de risco (HR) de exacerbação, morte por todas as causas e pneumonia foi estimada usando o modelo de regressão de Cox, ponderado pela estratificação fina do escore de propensão ao início do tratamento. A coorte incluiu 29.716 novos usuários de terapia tripla à base de fluticasona e 9.646 de budesonida. O HR de uma primeira exacerbação moderada ou grave com terapia tripla à base de budesonida foi de 0,98 (IC 95%: 0,94–1,03), em relação à fluticasona, enquanto para uma exacerbação grave foi de 0,97 (IC 95%: 0,87–1,07) . A incidência de morte por todas as causas foi menor com terapia à base de budesonida entre os pacientes sem exacerbações anteriores (HR 0,80; IC 95%: 0,66–0,98). A HR de pneumonia grave com terapia à base de budesonida foi de 0,84 (IC 95%: 0,75–0,95). Em um cenário clínico real de tratamento da DPOC, a terapia tripla à base de budesonida administrada em dois inaladores foi geralmente tão eficaz na redução das exacerbações quanto a terapia tripla à base de fluticasona. No entanto, a terapia tripla à base de budesonida foi associada a uma menor incidência de pneumonia grave e possivelmente também de morte por todas as causas.
Introdução
O tratamento farmacológico da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) inclui broncodilatadores de ação prolongada, nomeadamente antagonistas muscarínicos de ação prolongada (LAMAs) e beta2-agonistas (LABAs), bem como corticosteróides inalatórios (ICS) recomendados para serem adicionados com o aumento da gravidade da doença.] A terapia tripla combinando as três classes de inaladores é agora prevalente no manejo da DPOC.]. Com esse pano de fundo, o grupo da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) enfatizou a necessidade de evidências sobre a eficácia da terapia tripla, particularmente nos principais desfechos da DPOC, incluindo mortalidade.1.
ESTUDO OBSERVACIONAL VIDA REAL
Casuística
A coorte do estudo incluiu 29.716 novos usuários de terapia tripla à base de fluticasona e 9.646 novos usuários de terapia tripla à base de budesoniida As características basais dos pacientes, comparando iniciadores de fluticasona com terapia tripla à base de budesonida, após ponderação por estratificação fina de escores de propensão, confirmam excelente equilíbrio em todas as covariáveis entre os dois grupos . Em particular, 45% não tiveram exacerbações no ano anterior ao início da terapia tripla, 29% tinham diagnóstico prévio de asma, o VEF médio percentual previsto1foi de 51% e a contagem média de eosinófilos no sangue foi de cerca de 245 células/µL. As características de linha de base não ponderadas mostram que mesmo sem pesar os dois grupos estão bastante equilibrados, sugerindo que a escolha do LABA-ICS é bastante independente das características do paciente.
A incidência de morte por todas as causas foi menor com terapia tripla à base de budesonida entre pacientes sem exacerbações anteriores (HR 0,80; IC 95%: 0,66–0,98), mas não entre aqueles com exacerbações anteriores (HR 0,94; IC 95%: 0,80). –1,11), quando comparado com a terapia tripla à base de fluticasona também mostra que a incidência comparativa de morte por todas as causas não é afetada por um diagnóstico prévio de asma, mas parece diminuir com o aumento da contagem de eosinófilos no sangue.
Conclusão
Este grande estudo no cenário clínico do mundo real do tratamento da DPOC sugere que a terapia tripla à base de budesonida administrada em dois inaladores é geralmente tão eficaz na redução das exacerbações quanto a terapia tripla à base de fluticasona. No entanto, a terapia tripla à base de budesonida está associada a uma incidência de morte modestamente menor, especialmente entre pacientes sem exacerbações prévias, e uma menor incidência de pneumonia grave, particularmente em pacientes com maior contagem de eosinófilos no sangue. Além disso, estudo revela que o perfil dos pacientes com DPOC em tratamento com terapia tripla, seja à base de budesonida ou à base de fluticasona, diverge substancialmente das recomendações de tratamento atuais, o que pode colocar os pacientes em risco desnecessário.
PONTOS FORTES DO ARTIGO À NOSSA REFLEXÃO
Revela a dificuldade da adesão ao tratamento na vida real apenas 3,5 meses para o tempo total de acompanhamento.
A fraca adesão às recomendações do GOLD mesmo em pais desenvolvido com pleno acesso às medicações, uma maior prescrição de corticoides inalados independente de histórico de exacerbações.
A sinalização de que os corticoides inalados não são exatamente iguais.
Prof. Alexandre Pinto Cardoso
