Publicado em 17 fev 2018
Fluticasone Fuorate, Vilanterol, and Lung Function Decline in Patients with Moderate Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Heightened Cardiovascular Risk
Título do Estudo
Fluticasone Fuorate, Vilanterol, and Lung Function Decline in Patients with Moderate Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Heightened Cardiovascular Risk
Fonte
American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. 2018;197(1):47-55.
Desenho do Estudo
Calverleyet al., descreveram uma análise pré-especificada do declínio da função pulmonar em pacientes participantes do ensaio SUMMIT (Estudo para entender a Mortalidade e Morbidade) publicado em 2016, em pacientes de DPOC moderada, com risco alto de doenças cardiovasculares, tabagistas e ex-tabagistas. Foram randomizados 16.590 pacientes para Placebo (PBO), Vilanterol (VI) 25µg, Fuorato de Fluticasona (FF) 100µg, e a combinação Fuorato de Fluticasona (FF) 100µg/Vilanteol (VI) 25µg, todos sob a forma de pó inalado. O desfecho nessa análise foi a taxa anual de declínio do VEF1..
Mensagens do Artigo
Pacientes que receberam FF e FF/VI tinham uma queda mais lenta do VEF1 do que no grupo PBO (p<0,03) e do grupo VI isolado (p<0,005). Isso representa uma melhora no declínio do VEF1 de 8 ml entre os grupos FF/VI e o grupo PBO, com uma diferença próxima a 20% no declínio anual do VEF1 no percentual do predito entre esses dois grupos. O uso regular do Fuorato de Fluticasona 100µg isolado e a combinação Fuorato de Fluticasona 100 µg /Vilanterol 25µg, parece reduzir a queda do declínio do VEF1 em pacientes com DPOC moderado e com risco alto de doença cardiovascular.
Limitações do Estudo
1. Os pacientes que saíram do estudo não foram acompanhados para avaliação espirométrica, visando avaliar o declínio da função pulmonar.
2. Como o objetivo principal do ensaio SUMMIT publicado em 2016 (mortalidade) não foi significante com as drogas utilizadas vs. placebo, quaisquer desfechos secundários, no caso a taxa de declínio do VEF1, deve ser interpretada ou analisada apenas como desfecho descritivo.
Dr. Miguel Abdon Aidé
