Publicado em 13 fev 2021
Inhaled Treprostinil in Pulmonary Hypertension Due to Interstitial Lung Disease
Título do Estudo
Inhaled Treprostinil in Pulmonary Hypertension Due to Interstitial Lung Disease
Fonte
Relevância do Tema
Não há terapias aprovadas para tratamento de Hipertensão Arterial Pulmonar em pacientes com Doença Intersticial Pulmonar (DIP).
O Treprostinil é um análogo da prostaciclina que promove vasodilatação direta do leito arterial sistêmico e pulmonar, além de inibir a agregação plaquetária.
Desenho do Estudo
Estudo multicêntrico, com um total de 326 pacientes randomizados, duplo cego, placebo controlado, para avaliação do Treprostinil inalado (163 com Treprostinil inalado e 163 com placebo) em paciente com Hipertensão Pulmonar devido a DIP.
O desfecho principal analisado foi a diferença entre os dois grupos no pico do teste de caminhada de 6 minutos no baseline e após 16 semanas de tratamento.
O desfecho secundário analisado foi a mudança dos níveis sanguíneos de pró-B peptídeo natriurético (NT-proBNP) e tempo de piora clínica.
Mensagens do Artigo
O estudo mostrou que no final de 16 semanas o grupo de pacientes tratados com Treprostinil inalatório, quando comparado ao grupo placebo, aumentou em 31,12 m em relação ao baseline (95% IC, 16,85 – 45,39; p<0,001) a distância atingida no teste de caminhada. Além disso, mostrou uma redução dos níveis sanguíneos de NT-próBNP em 15% quando comparado a um aumento de 46% com o placebo. (95% CI, 047 – 0,72; p<0,001). Houve piora clínica em 37 (22.7%) pacientes no grupo Treprostinil quando comparado a 54 (33.1%) pacientes no grupo placebo (razão de risco 0,61; 95% CI, 0,40 – 0,92; p= 0,04).
Os eventos adversos mais comuns foram: tosse, cefaleia, dispneia, tonteira, náusea, fadiga e diarreia.
Limitações do Estudo
– O estudo teve uma curta duração e os pacientes não foram avaliados a longo prazo.
– 21% dos pacientes interromperam o estudo precocemente.
– As exacerbações e pioras clínica da doença pulmonar foram avaliadas apenas pelo investigador e não foram avaliadas pelo comitê independente.
– O estudo não mostrou se após randomização, os grupos eram semelhantes do ponto de vista funcional.
Dra. Luana Andrade
