Publicado em 19 maio 2018
Once-daily single-inhaler triplex versus dual therapy in patients with COPD
Título do Estudo
Once-daily single-inhaler triplex versus dual therapy in patients with COPD
Fonte
N Engl J Med. 2018 Apr 18. NEJM oa1713901.
Desenho do Estudo
Estudo clínico fase 3, randomizado, duplo cego, de grupos paralelos, multicêntrico. O objetivo principal é avaliar a taxa anual de exacerbação moderada e severa do DPOC com o uso de terapia tripla com glicocorticóide+LABA+LAMA e terapia dupla com glicocorticóide+LABA ou LABA+LAMA.
Todas as combinações foram administradas por um inalador de pó seco em dose única diária.
O período de seguimento foi de 52 semanas.
Mensagens do Artigo
A taxa anual de exacerbação moderada e severa do DPOC foi significativamente menor nos pacientes que usaram a terapia tripla do que naqueles que usaram ambas as combinações da terapia dupla.
Esses resultados ocorreram independentemente do nível de eosinófilos séricos, embora uma maior redução foi observada em pacientes com eosinófilos de pelo menos 150cels/mm3.
Observado um aumento significativo no VEF1 e melhora na qualidade de vida (escore de SGRQ) no grupo que recebeu a terapia tripla quando comparada à terapia dupla.
Houve uma maior incidência de pneumonia nos pacientes que usaram glicocorticóide.
Limitações do Estudo
Não foi informado a frequência de uso de broncodilatador de resgate durante o estudo.
Não houve um critério de seleção dos pacientes relacionado às medicações usadas nas 2 semanas antes da randomização.
Dra. Adriana Rangel