Publicado em 15 fev 2020
Pirfenidone in patients with unclassifiable progressive fibrosing interstitial lung disease: a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 2 trial
Título do Estudo
Pirfenidone in patients with unclassifiable progressive fibrosing interstitial lung disease: a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 2 trial
Fonte
The Lancet – Respiratory Medicine – 01 de fevereiro 2020.
Desenho do Estudo
Estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, placebo controlado em fase 2, em 70 centros de diversos países.
Mensagens do Artigo
Foi avaliado o uso da pirfenidona vs placebo em doença intersticial fibrosante não classificável. Os 253 participantes possuíam entre 18 e 85 anos, com doença fibrosante progressiva, CVF > 45%, DLCO > 30%, > 10% do parênquima acometido na TC de tórax e uma TC de 12 meses anterior. Desfecho primário avaliado foi queda da CVF em 24 semanas. Avaliados com espirometria domiciliar realizada pelo próprio.
Os participantes do grupo pirfenidona tiveram menor redução da CVF em 5% e 10%, redução da DLCO e de distância caminhada no TC6M, quando comparados ao grupo placebo.
Não houve diferença na mortalidade entre os grupos. Também não houve diferença nas taxas de exacerbação, internações e tempo até morte por causa respiratória.
Limitações do Estudo
Espirometria domiciliar conteve muitos erros na realização do teste que prejudicaram a análise estatística planejada para avaliar o desfecho primário.
Dr. Bruno Rangel
