Publicado em 30 maio 2020
Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Preliminary Report
Título do Estudo
Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Preliminary Report
Fonte
NEJM 2020 May 22; DOI: 10.1056/NEJMoa2007764.
Resumo
O novo coronavírus, identificado em dezembro de 2019 (SARS-CoV-2) causa a doença respiratória designada Covid-19. Muitos agentes terapêuticos estão sendo avaliados para seu tratamento. Todavia, até o momento, nenhuma droga demostrou eficácia. O Remdesivir é inibidor da polimerase do RNA viral, e tem atividade contra SARS-CoV e MERS-CoV. Foi considerado uma droga promissora para o tratamento de COVID-19 pois foi verificado capacidade de inibir o SARS-CoV- 2 in vitro.
De forma a avaliar eficácia clínica e segurança, um estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, em adultos hospitalizados com confirmação laboratorial de Covid-19, foi realizado. Os pacientes foram inscritos para o estudo no período de 21 de fevereiro a 19 de abril de 2020. Foram randomizados 1063 pacientes, os quais encontravam-se em 09 países (Estados Unidos, Dinamarca, Reino Unido, Grécia, Alemanha, México, Espanha, Japão e Singapura). Como desfecho, fora estabelecido o tempo de recuperação – definido como tempo até o paciente apresentar condições clinicas de alta. Também foi observado a melhora evolutiva em 15 dias e os efeitos adversos.
Remdesivir era administrado intravenoso, com uma dose de ataque de 200mg no primeiro dia e 100mg do 2° ao 10° dia (ou até alta ou óbito). Os pacientes recebiam todos os cuidados de suporte conforme necessidade. Se os hospitais tivessem escrito guidelines para outros tratamentos para Covid-19, os pacientes poderiam recebê-los. Caso contrário, qualquer outra medicação experimental (off-label) que pretendia tratar o Covid-19 era proibida durante os primeiros 29 dias.
O estudo foi aberto, ainda durante seu andamento, devido aos seus resultados preliminares favoráveis ao grupo Remdesivir (n=538) comparado ao grupo placebo (n=521). O tempo de recuperação teve mediana de 11 dias com Remdesivir, comparada a 15 dias do grupo placebo – com significância estatística. A melhora evolutiva em 15 dias também foi superior com Remdesivir – O subgrupo composto dos pacientes com necessidade de oxigênio suplementar (não alto-fluxo) apresentou maior benefício. A ocorrência de efeitos adversos mais comuns relatada no grupo do Remdesivir foi anemia / queda de hemoglobina, injúria hepática e renal, febre e hiperglicemia. Contudo, não foi encontrada diferença relevante com o grupo placebo nos efeitos adversos. A mortalidade em 14 dias, embora menor no grupo Remdesivir, não apresentou diferença significante.
Conclusão
Comparado com placebo, o Remdesivir foi superior ao diminuir o tempo de recuperação de adultos, com evidência de infecção do trato respiratório inferior, com Covid-19. Os achados do estudo apoiam a necessidade de identificar os casos de Covid-19 e tratá-los com antiviral, antes que ocorra progressão da doença pulmonar que necessite de ventilação mecânica. No entanto, dada a alta mortalidade, apesar do Remdesivir, está claro que uma droga antiviral isolada não é o suficiente para um tratamento bem sucedido.
Dr. Rogerio Vilela Rodrigues
