Publicado em 3 jul 2021
Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma
Título do Estudo
Tezepelumab in Adults and Adolescents with Severe, Uncontrolled Asthma
Fonte
May 13, 2021 – N Engl J Med 2021; 384:1800-1809 – DOI: 10.1056/NEJMoa2034975
Introdução
O tezepelumabe é um anticorpo monoclonal humano que bloqueia a linfopoietina estromal tímica, uma citocina derivada de células epiteliais implicada na patogênese da asma. A eficácia e segurança de tezepelumab em pacientes com asma grave não controlada requerem avaliação adicional.
Métodos
Ensaio clínico de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Pacientes (12 a 80 anos de idade) foram aleatoriamente designados para receber tezepelumabe (210 mg) ou placebo por via subcutânea a cada 4 semanas por 52 semanas. O desfecho primário foi a taxa anual de exacerbações da asma ao longo de um período de 52 semanas. Este desfecho também foi avaliado em pacientes com contagens basais de eosinófilos no sangue de menos de 300 células por microlitro. Os desfechos secundários incluíram o volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF 1 ) e pontuações no Questionário de Controle da Asma-6 (ACQ-6; faixa de 0 [sem comprometimento] a 6 [comprometimento máximo]), Questionário de Qualidade de Vida da Asma ( AQLQ; intervalo, 1 [comprometimento máximo] a 7 [sem comprometimento]) e Diário de sintomas da asma (ASD; intervalo, 0 [nenhum sintoma] a 4 [piores sintomas possíveis]).
Resultados
Pacientes com asma grave não controlada que receberam tezepelumabe tiveram menos exacerbações e melhor função pulmonar, controle da asma e qualidade de vida relacionada à saúde do que aqueles que receberam placebo.
Limitação do Estudo
Este estudo foi limitado por sua duração (52 semanas), critérios de inclusão estritos (que excluíam o paciente relevante subgrupos – por exemplo, fumantes e aqueles com certas condições coexistentes), e um pequeno número de pacientes adolescentes.
Dr Alexandre Ciminelli Malizia
